Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. regulacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. regulacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności produktów i procesów firmy z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz normami branżowymi. Osoba na tym stanowisku będzie monitorować zmiany w przepisach, przygotowywać dokumentację regulacyjną, współpracować z organami nadzoru oraz wspierać rozwój produktów pod kątem wymogów prawnych. Specjalista ds. regulacji będzie również uczestniczyć w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, analizować ryzyka regulacyjne oraz proponować działania korygujące. Wymagana jest dobra znajomość prawa oraz umiejętność interpretacji przepisów, a także zdolności analityczne i komunikacyjne. Praca wymaga ścisłej współpracy z działami produkcji, jakości, badań i rozwoju oraz marketingu, aby zapewnić pełną zgodność działalności firmy z obowiązującymi regulacjami. Oferujemy dynamiczne środowisko pracy, możliwość rozwoju zawodowego oraz udział w ciekawych projektach na rynku krajowym i międzynarodowym.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie i analiza obowiązujących przepisów prawnych i regulacji.
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji regulacyjnej.
- Współpraca z organami nadzoru i instytucjami kontrolnymi.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych dotyczących zgodności.
- Identyfikacja i ocena ryzyka regulacyjnego.
- Wspieranie działów produkcji i rozwoju w zakresie wymogów prawnych.
- Szkolenie pracowników z zakresu przepisów i procedur.
- Nadzór nad procesem rejestracji produktów i uzyskiwania niezbędnych zezwoleń.
- Analiza wpływu zmian regulacyjnych na działalność firmy.
- Proponowanie i wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe prawnicze, farmaceutyczne lub pokrewne.
- Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość prawa i regulacji branżowych.
- Umiejętność interpretacji i stosowania przepisów.
- Dobra organizacja pracy i umiejętność pracy pod presją czasu.
- Komunikatywność i umiejętność pracy zespołowej.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji.
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją regulacyjną i audytami.
- Znajomość narzędzi biurowych i systemów zarządzania dokumentacją.
- Dokładność i skrupulatność w wykonywaniu obowiązków.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy ze zgodnością regulacyjną?
- Jak radzisz sobie z interpretacją skomplikowanych przepisów?
- Czy miałeś/aś doświadczenie w kontaktach z organami nadzoru?
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do monitorowania zmian w przepisach?
- Opowiedz o sytuacji, gdy musiałeś/aś rozwiązać problem regulacyjny.
- Jakie znasz branże, w których obowiązują szczególnie rygorystyczne regulacje?
